Funcionan los biobancos españoles

Spanish Regulation of Biobanks.
Nicolás P
J Law Med Ethics. 2015 Winter;43(4):801-15. doi: 10.1111/jlme.12321.

The Spanish legal framework for the processing of samples and data with biomedical research purposes has sought to encourage scientific research, protect the right to freedom of research, and guarantee the interests of donors. The pillars of this legal framework are firstly, the duty to inform the donor in order to ensure that he or she is aware of the importance and the consequences of the donation; secondly, the control by ethics committees (RECs and External Ethics Committees of biobanks); and third, the supplementary application of the general rules on data protection. There are three different possibilities for processing samples (project, collection, and biobanks) - each one reinforcing specific consent or requiring other added guarantees. This system, which is applied consistently in the entire national territory, is producing very satisfactory results. However, there are some issues that need further policies or legal development, as the specific conditions and procedures for the international transfer of samples and data with research purposes.

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Normativa española sobre biobancos

El marco legal español para el procesamiento de muestras y datos con fines de investigación biomédica ha tratado de fomentar la investigación científica, proteger el derecho a la libertad de investigación y garantizar los intereses de los donantes. Los pilares de este marco legal son en primer lugar, la obligación de informar al donante con el fin de asegurarse de que él o ella sea consciente de la importancia y las consecuencias de la donación; en segundo lugar, el control por parte de los comités de ética (cómites éticos y comités de ética externos de biobancos); y en tercer lugar, la aplicación supletoria de las normas generales sobre protección de datos. Existen tres posibilidades diferentes para el procesamiento de muestras (proyecto, recolección y biobancos), cada una con un consentimiento específico de refuerzo o con el requerimiento de otras garantías adicionales. Este sistema, que se aplicará de manera uniforme en todo el territorio nacional, está dando resultados muy satisfactorios. Sin embargo, hay algunas cuestiones que necesitan más políticas o desarrollo legal, como las condiciones y procedimientos específicos para la transferencia internacional de muestras y datos con fines de investigación.